Al Alamia System Engineer

Ingeniero de Sistemas

Al Alamia

3.5-5Kد.إ[Mensual]

RemotoExp de Yrs 5-10BaceleroTiempo completo

Detalles remotos

Abrir país：Emiraos árabes Unidos

Requisitos de idioma：Inglés

Este trabajo remoto está abierto a candidatos en países específicos. Por favor, confirme si desea continuar a pesar de las posibles restricciones de ubicación

Descripción del trabajo

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Descripción

Desarrollar, implementar y actualizar el Plan Maestro de Validación (PMV) para el sitio.
Planificar, preparar y ejecutar protocolos de validación y calificación en cumplimiento con las GMP y los requisitos regulatorios.
Asegurar la documentación adecuada, la elaboración de informes y la preparación para auditorías de todas las actividades de validación.
Realizar evaluaciones de riesgo y proponer mejoras para mantener el cumplimiento y la eficiencia.
Colaborar con Aseguramiento de Calidad, Control de Calidad, Investigación y Desarrollo, Fabricación e Ingeniería para apoyar nuevos proyectos y operaciones en curso.
Investigar desviaciones relacionadas con la validación y supervisar las CAPA (Acciones Correctivas y Preventivas).
Proporcionar capacitación y orientación al personal sobre prácticas y estándares de validación.

Requisito

Título de licenciatura en Ingeniería Farmacéutica, Ingeniería Química, Biotecnología o campo relacionado.
Más de 5 años de experiencia en validación en la fabricación farmacéutica, veterinaria o de piensos.
Amplio conocimiento de GMP, ISO y directrices internacionales de validación (UE/FDA/OMS).
Amplia comprensión de la validación de equipos, procesos, limpieza, sistemas informáticos y métodos.
Excelentes habilidades de documentación y comunicación.

calibraciónvalidaciones